GAZ YAKAN  CİHAZLARA  DAİR  YÖNETMELİK

(90/396/AT)

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç

MADDE 1 - (1) Bu Yönetmeliğin amacı kapsamına giren ve kullanılacak olan gaz tipleri ve karşılık gelen tedarik basınçları Bakanlık tarafından Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bildirilen gaz yakan cihazların normal olarak kullanıldığında insanların, evcil hayvanların ve eşyaların güvenliğini tehlikeye atmayacak şekilde piyasaya arz edilmesini ve/veya hizmete alınmasını sağlamaktır.

Kapsam

MADDE 2 - (1) Bu Yönetmelik;

a) Bundan sonra ‘cihazlar’ diye anılacak olan; yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde

etme, soğutma, aydınlatma veya yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su

sıcaklığı 105°C’yi aşmayan su elde etmek gibi amaçlarla gaz yakan cihazları, cebri üflemeli

brülörleri ve bu brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanlarını,

b) Bundan sonra “donanımlar” diye anılacak olan; cebri üflemeli brülörler ve bu tür

brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına

pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle

bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatını ve bunların kısmi

montajlarını,

kapsar.

(2) Endüstriyel tesislerde gerçekleştirilen endüstriyel işlemlerde kullanılmak üzere özel

olarak tasarımlanan cihazlar bu Yönetmeliğin kapsamı dışındadır.

Dayanak

MADDE 3 - (1) Bu Yönetmelik; 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin

Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanuna dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4 - (1) Bu Yönetmelikte geçen;

a) Bakanlık : Sanayi ve Ticaret Bakanlığını,

b) Gaz Yakan Cihazın Normal Kullanımı: Bu Yönetmeliğin amacı doğrultusunda, bir

cihazın “normal kullanımı”, imalatçının talimatlarına göre, doğru olarak tesis edilmesi ve

düzenli olarak bakımının sağlanmasını, gaz yakıt kalitesindeki normal sapmalar ve besleme

basıncındaki normal dalgalanmalar altında kullanılmasını, üretim amacına uygun olarak veya

öngörülebilecek şekilde kullanılmasını,

c) Gaz Yakıt: l bar basınç altında 15°C sıcaklıkta gaz halinde bulunan her türlü yakıtı,

ç) Komisyon: Avrupa Komisyonunu,

d) Müsteşarlık: Başbakanlık Dış Ticaret Müsteşarlığını,

e) Üye Devletler: Avrupa Birliğine Üye Devletleri,

ifade eder.

2

İKİNCİ BÖLÜM

Emniyet, Standartlar, Piyasaya Arz ve Piyasa Gözetim ve Denetimi

Emniyet hükümleri

MADDE 5 - (1) Bu Yönetmelik kapsamında bulunan cihazlar ve donanımlar bu

Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–I)’de belirtilen, kendilerine uygulanabilir temel gereklere

uygun olmak zorundadır.

(2) Bakanlık aşağıdaki durumlardan birine uyan cihazların ve donanımların, bu

maddenin birinci fıkrasında geçen temel gereklere uygun olduğunu kabul eder.

a) Kendilerine uygulanabilen ve referans numaraları Avrupa Birliği Resmi

Gazetesinde yayımlanmış olan uyumlaştırılmış standartları uygulayan ve referans numaraları

Bakanlık tarafından yayımlanmış ulusal standartlara uygunluk.

b) Uyumlaştırılmış standartların olmadığı durumlarda, bu Yönetmeliğin 6 ncı

maddesinin birinci fıkrasında belirtilen, kendilerine uygulanabilen ulusal standartlara

uygunluk.

Atıf yapılan standartlar

MADDE 6 - (1) Bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasında belirtilen temel

gereklere uygun olan ve aynı maddenin ikinci fıkrasının (b) bendinde belirtilen ulusal

standartların metinleri, Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bildirilir. Komisyon söz konusu

ulusal standartların uygunluk varsayımını karşıladığını bildirirse, bu standartların referans

numaraları Bakanlık tarafından yayımlanır.

(2) Bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinin ikinci fıkrasının (a) ve (b) bentlerinde belirtilen

standartların, aynı maddenin birinci fıkrasında belirtilen temel gerekleri karşılamaması

halinde, durum gerekçeleri belirtilerek Müsteşarlık aracılığıyla Bakanlık tarafından,

98/34/EEC Direktifi uyarınca kurulan komiteye iletilir.

Piyasaya arz, piyasa gözetimi ve denetimi

MADDE 7- (1) Bu Yönetmelik hükümlerine uygun olan, bu Yönetmeliğin 9 uncu

maddesinde bahsedilen uygunluk değerlendirme işlemlerinden geçmiş ve 11 inci maddesinde

belirtilen CE uygunluk işaretini taşıyan cihazların piyasaya arzı veya hizmete sunulması

yasaklanamaz, kısıtlanamaz veya engellenemez.

(2) Bu Yönetmeliğin 2 nci maddesinde tanımlanmış donanımlardan, bu Yönetmeliğin 8

inci maddesinde düzenlenen uygunluk değerlendirme belgesi bulunanların piyasaya arzı

yasaklanamaz, kısıtlanamaz veya engellenemez.

(3) Gaz yakan cihazların piyasa gözetimi ve denetimi 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı

Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun ile

13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan

Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik hükümlerine göre Bakanlıkça

yapılır ve CE uygunluk işareti taşıyan bir cihazın normal olarak kullanıldığında kişilerin,

evcil hayvanların ve eşyaların güvenliğini tehlikeye atması hususunda kesin belirtilerin

bulunduğu tespit edildiğinde, bu cihazların piyasadan toplatılması veya piyasaya arzının

yasaklanması veya kısıtlanmasına yönelik kanunlarla verilen yetkiler çerçevesinde gerekli

bütün önlemler alınır. Bakanlık, aldığı önlemleri Komisyona bildirilmek üzere Müsteşarlığa

iletir. Söz konusu bildirimde, alınan önlemlerin gerekçeleri gösterilirken özellikle ürünün

uygunsuzluğunun aşağıda belirtilen hususlardan birisinden kaynaklanıp kaynaklanmadığı

belirtilir.

a) Cihazın, bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasında atıfta bulunulan

standartlara ve dolayısıyla Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–I)’deki temel gereklere uygun

olmaması,

3

b) Sözü edilen standartların yanlış uygulanmış olması,

c) Sözü edilen standartların yetersiz olması.

(4) Cihazın piyasaya arzını veya hizmete sunulmasını kısıtlayıcı nitelikte alınan kararlar

gecikmeksizin Müsteşarlık aracılığı ile Komisyona ve ilgili tarafa, gerekçeleri, karara karşı

başvurulabilecek yasal yollar ve süreler de belirtilmek koşuluyla bildirilir.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Uygunluk Değerlendirmesi, CE Uygunluk İşareti,

Onaylanmış Kuruluşlar ve Cezai Hükümler

Uygunluk değerlendirme usulleri

MADDE 8 - (1) Seri olarak üretilen cihazların uygunluk değerlendirmeleri aşağıda

belirtildiği şekilde yapılır.

a) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–II)’nin 1 inci maddesine göre yapılan AT

tip incelemesi.

b) Cihazların piyasaya arzından önce imalatçının aşağıdaki yöntemlerden birisini

seçerek yapacağı uygunluk değerlendirmesi.

1) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–II)’nin 2 nci maddesine göre AT tip

uygunluk beyanı.

2) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–II)’nin 3 üncü maddesine göre AT tip

uygunluk beyanı (Üretim Kalite Güvencesi).

3) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–II)’nin 4 üncü maddesine göre AT Tip

uygunluk beyanı (Ürün Kalite Güvencesi).

4) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–II)’nin 5 inci maddesine göre AT

doğrulaması.

(2) Cihazın yalnız bir adet ya da az miktarlarda üretilmesi durumunda, imalatçı bu

Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–II)’nin 6 ncı maddesine göre AT birim doğrulamasını

seçebilir.

(3) Bu maddenin birinci ve ikinci fıkralarında belirtilen işlemlerin tamamlanmasından

sonra, imalatçı bu Yönetmeliğin 10 uncu maddesine göre CE uygunluk işaretini iliştirir.

(4) Bu maddenin birinci fıkrasında belirtilen işlemler, CE uygunluk işaretinin

iliştirilmesi ve gerektiğinde uygunluk beyanının düzenlenmesi hariç olmak üzere, bu

Yönetmeliğin 2 nci maddesinde geçen donanımlara da uygulanır. Nihai cihazın temel

gereklere uygunluğunu sağlamak için, donanımın bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu

beyan eden, özelliklerini belirten ve cihaza nasıl monte edilmesi veya takılması gerektiğini

gösteren bir belge imalatçı tarafından düzenlenir ve donanımlarla birlikte sunulur.

(5) Uygunluk değerlendirmesi ile ilgili bütün kayıtlar ve yazışmalar Türkçe veya

onaylanmış kuruluş tarafından kabul edilen bir dilde yapılır.

Onaylanmış kuruluşların tayini

MADDE 9 - (1) Bakanlık, bu Yönetmeliğin 8 inci maddesinde belirtilen uygunluk

değerlendirme işlemlerinde faaliyet gösterecek onaylanmış kuruluşların tespitini, tayinini

bildirimini ve statülerinin kaldırılmasını bu Yönetmelik ve 15/11/2001 tarihli ve 2001/3531

sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile

Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelikte belirtilen hükümler çerçevesinde gerçekleştirir.

4

CE uygunluk işaretinin kullanılmasına ve cihazlara iliştirilmesine dair esaslar

MADDE 10 - (1) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan (EK–III)’te gösterilen CE

Uygunluk İşareti ve kayıtlar, bu Yönetmelik ile 15/11/2001 tarihli ve 2001/3530 sayılı

Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine

ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik hükümlerine göre, cihazın üzerine veya cihazda bulunan

bilgi plakasına kolayca görülebilir, okunabilir ve silinmez bir şekilde iliştirilir. Söz konusu

bilgi plakası yeniden kullanılamayacak şekilde tasarımlanmalıdır.

(2) Cihaza, CE uygunluk işaretinin şekli ve anlamı konusunda üçüncü kişileri

yanıltacak başka işaretler iliştirilmez. Başka düzenleme ve standartlara uygunluğu gösteren

işaretler, CE uygunluk işaretinin görünebilirliğini ve okunabilirliğini engellemeyecek şekilde

cihaza veya bilgi plakasına iliştirilebilir.

(3) Cihazın CE uygunluk işareti iliştirilmesini öngören başka yönetmeliklere de tâbi

olması durumunda, CE uygunluk işareti cihazın söz konusu diğer yönetmelik hükümlerine de

uygun olduğunu gösterir. Bununla birlikte, bu yönetmeliklerden bir veya birkaçının, bir geçiş

dönemi öngördüğü ve bu dönem içinde imalatçıya uygulama konusunda bir seçme hakkı

tanıdığı durumlarda, CE uygunluk işareti cihazın sadece imalatçının uygulamayı seçtiği

yönetmelik hükümlerine uygunluğunu gösterir. Bu durumda, uygulanan yönetmeliğin ilgili

hükümleri ve diğer ayrıntılar cihazın beraberinde bulunan belge, uyarı, kullanma kılavuzu

veya bilgi plakasında verilir.

Usulsüz olarak iliştirilmiş CE uygunluk işareti

MADDE 11 - (1) Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesinde belirtilen hükümler saklı kalmak

kaydıyla;

a) CE uygunluk işaretinin cihaza usulsüz olarak iliştirilmiş olduğunun tespit edilmesi

durumunda, imalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, cihazın CE uygunluk işareti

ile ilgili hükümlere uygunluğunun sağlanması ve Bakanlık tarafından bildirilen hususlar

dahilinde ihlalin sona erdirilmesi ile yükümlüdür.

b) Uygunsuzluğun devamı halinde, Bakanlık kanunların verdiği yetkiler çerçevesinde

söz konusu cihazın piyasaya arzını kısıtlayıcı veya yasaklayıcı bütün tedbirleri alır.

Piyasa gözetimi ve denetimi

MADDE 12 - (1) Bakanlık cihazlar ve donanımlarının piyasa gözetimi ve denetimini

13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan

Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelikte belirtilen hükümler

çerçevesinde gerçekleştirir.

Cezai hükümler

MADDE 13 - (1) Bu Yönetmelik hükümlerine aykırı davranışta bulunanlara 29/6/2001

tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına

Dair Kanun hükümleri uygulanır.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Yürürlükten kaldırılan yönetmelik

MADDE 14 - (1) 1/4/2002 tarihli ve 24713 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Gaz

Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik (90/396/AT) yürürlükten kaldırılmıştır. Yürürlükten

kaldırılan Yönetmeliğe diğer düzenlemelerde yapılan atıflar, bu Yönetmeliğe yapılmış

sayılır.

5

Yürürlük

MADDE 15 - (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 16 - (1) Bu Yönetmeliğin hükümlerini Sanayi ve Ticaret Bakanı yürütür.

6

EK-I

Temel Gerekler

Ön Açıklama

Donanıma bağlı risklerin varolması durumunda, bu Ekteki cihazlara yönelik gerekli

koşullardan doğan yükümlülükler donanıma da uygulanır.

1. GENEL ŞARTLAR

1.1. Cihazlar, bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinde tanımlandığı biçimde ve normal

koşullarda kullanıldığında güvenli bir şekilde çalışarak insanları, evcil hayvanları ve malları

tehdit etmeyecek şekilde tasarımlanmalı ve üretilmelidir.

1.2. Piyasaya sürüldüğünde:

- Tüm cihazlarla beraber montaj yapan kişiye yönelik teknik talimatname verilmelidir.

- Tüm cihazlarla beraber kullanıcıya yönelik kullanım ve servis talimatı verilmelidir.

- Tüm cihazlar ve bunların ambalajları uygun uyarı bilgilerini taşımalıdır.

Talimatlar ve uyarı bilgileri Türkçe veya cihazın gönderileceği üye devletin resmi dilinde ya

da dillerinde yazılmalıdır.

1.2.1. Montajı yapana yönelik teknik talimatlar, montaj, ayarlama ve servisin doğru

yapılmasını ve cihazın güvenle kullanılmasını sağlayacak bütün bilgileri içermelidir.

Talimatlar özellikle:

- Kullanılan gazın türünü,

- Kullanılan gazın besleme basıncını,

- Aşağıdaki koşullar için gerekli temiz hava akışını,

- Yanma havası beslemesi için,

- Madde 3.2.3.’te belirtilen donanıma sahip olmayan cihazlar kullanıldığında tehlikeli

yanmamış gaz karışımlarının oluşumunu engellemek için,

- Yanma ürünlerinin dışarı atılma koşullarını,

- Cihazların bitmiş şekliyle ilgili temel gereklere uygunluğunun sağlanmasını desteklemek

amacıyla cebri üflemeli brülörlerle teçhiz edilecek ısıtma elemanlarına, ait özellikler,

montajla ilgili gereksinimler ve yerine göre imalatçı tarafından önerilen kombinasyonların

listesini içermelidir.

1.2.2. Kullanıcıya yönelik kullanım ve servis talimatlarını, güvenli kullanım için gereken tüm

bilgiyi içermeli ve özellikle kullanım kısıtlamalarına kullanıcının dikkati çekilmelidir.

1,2,3, Cihazın ve ambalajının üstündeki uyarı bilgileri kullanılan gazın cinsini, gazın besleme

basıncını ve kullanım kısıtlamalarını, özellikle de cihazın havalandırması yeterli olan yerlere

kurulması koşulunu açıkça belirtmelidir.

1.3. Cihazın bir parçası olacak donanım, talimatlara uygun şekilde monte edildiğinde

öngörülen amaçları doğru olarak yerine getirebilecek şekilde tasarımlanmış ve üretilmiş

olmalıdır. İlgili donanıma yönelik montaj, ayar, işleyiş ve bakım talimatları sağlanmalıdır.

7

2. MALZEMELER

2.1. Malzemeler, kullanım amaçlarına uygun olmalı ve maruz kalacakları mekanik,

kimyasal ve termik koşullara dayanıklı olmalıdır.

2.2. Güvenlik açısından önem arz eden malzemelerin nitelikleri cihazların imalatçısı veya

tedarikçisi tarafından garanti edilmelidir.

3. TASARIM VE KONSTRÜKSİYON

3.1. Genel

3.1.1. Cihazların konstrüksiyonu, normal olarak kullanıldıklarında, güvenlik unsurunu

tehlikeye sokabilecek kararsızlık, şekil bozukluğu, kırılma veya aşınma oluşmayacak şekilde

yapılmalıdır.

3.1.2. Cihazların ilk çalıştırılmalarında ve/veya kullanım esnasında ortaya çıkan yoğuşma

cihazların güvenliğini etkilememelidir.

3.1.3. Cihazların tasarımı ve konstrüksiyonu, dış nedenlerden kaynaklanan bir yangın

durumunda patlama riskini asgari düzeye indirecek şekilde yapılmalıdır.

3.1.4. Cihazların konstrüksiyonu, gaz devresine su ve istenmeyen hava sızıntısı oluşmayacak

şekilde yapılmalıdır.

3.1.5. Yardımcı enerji kaynağındaki normal dalgalanmalar halinde, cihazlar güvenli olarak

çalışmaya devam etmelidir.

3.1.6. Yardımcı enerji kaynağında oluşan anormal dalgalanmalar ve kesintiler ile enerjinin

tekrar eski haline gelmesi güvensiz bir durum yaratmamalıdır.

3.1.7. Cihazların tasarımı ve konstrüksiyonu, elektrik kaynaklı tehlikeleri önleyecek şekilde

yapılmalıdır. Uygulandığı alanda 11/1/2002 tarih ve 24637 sayılı Resmi Gazete’de

yayımlanan “Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli

Teçhizat ile İlgili Yönetmelik” de ortaya koyulan elektrik kaynaklı tehlikelerle ilgili

güvenlik unsurlarına uygunluk, bu maddenin gerekleri ile eşdeğer olmalıdır.

3.1.8. Cihazın basınç altındaki tüm parçaları, güvenliği etkileyici deformasyon olmadan,

maruz kaldıkları mekanik ve ısıl gerilmelere dayanmalıdır.

3.1.9. Cihazların, tasarımı ve konstrüksiyonu, güvenlik, kontrol veya düzenleme

ekipmanında meydana gelecek bir aksaklığın tehlikeli bir durum yaratmasını engelleyecek

şekilde yapılmalıdır.

3.1.10. Cihazın güvenlik ve kontrol ekipmanları ile donatılması durumunda, güvenlik

ekipmanlarının işleyişi, kontrol ekipmanları tarafından devre dışı bırakılmamalıdır.

3.1.11. Üretim safhasında sabitlenen ya da ayarlanan ve kullanıcı ya da montaj yapan

tarafından müdahale edilmemesi gereken cihazın bütün parçaları uygun şekilde korunmalıdır.

8

3.1.12. Manivela kolları ile diğer kontrol ve ayar donanımı açıkça işaretlenmeli ve taşıma ve

kullanımda herhangi bir hatayı önlemeye yönelik uygun talimatlar verilmelidir. Bunların

tasarımları ayarların kazara değiştirilmesini önleyecek şekilde yapılmalıdır.

3.2. Yanmamış Gaz Çıkışı

3.2.1. Cihazların konstrüksiyonu, gaz sızıntı miktarı tehlikeli boyutta olmayacak şekilde

yapılmalıdır.

3.2.2. Cihazların konstrüksiyonu, yanmamış gazın cihaz içinde tehlike yaratacak birikimini

önlemek için ateşleme, yeniden ateşleme ve alevin sönmesinden sonraki gaz çıkışını

sınırlayacak şekilde yapılmalıdır.

3.2.3. Kapalı mekanlarda ve odalarda kullanılacak cihazlar, söz konusu mahallerde

yanmamış gazın tehlike yaratacak birikimini engelleyen özel bir donanıma sahip olmalıdır.

Bu tip donanımlarla donatılmamış olan cihazlar, yanmamış gazların birikip tehlikeli

boyutlara ulaşmasının önlenmesi için sadece yeterli derecede havalandırmaya sahip alanlarda

kullanılmalıdır.

Bakanlık isterse kendilerine özgü koşulları da göz önüne alarak, kendi sınırları dahilinde bu

tür cihazların tesis edilebilmesi için kabul edilen yeterli havalandırma şartlarını belirleyebilir.

Bu cihazların kendilerine özgü özellikleri dikkate alınarak tanımlanmalıdır. Büyük mutfak

cihazları ve toksik bileşenler içeren gazlarla çalışan cihazlar yukarıda adı geçen donanımlara

sahip olmalıdır.

3.3. Ateşleme

Cihazlar normal kullanıldıklarında:

- Ateşlemenin ve yeniden ateşlemenin düzgün bir şekilde gerçekleşmesini,

- Çapraz ateşlemeyi,

garanti altına alacak şekilde yapılmalıdır.

3.4. Yanma

3.4.1. Cihazların konstrüksiyonu, normal kullanıldıklarında, alev kararlılığını temin edecek

ve yanma ürünlerindeki sağlığa zararlı maddeler kabul edilebilir sınırı aşmayacak şekilde

yapılmalıdır.

3.4.2. Cihazların konstrüksiyonu normal kullanıldıklarında, yanma ürünlerini kazara ortama

yaymayacak şekilde yapılmalıdır.

3.4.3. Yanma ürünlerinin tahliyesi için bir bacaya bağlı cihazların konstrüksiyonu, anormal

çekiş koşullarında, bulunduğu mekana tehlikeli miktarda yanma ürünü yaymayacak şekilde

yapılmalıdır.

3.4.4. Konutlarda bağımsız olarak kullanılan bacasız ısıtma cihazları ile bacasız şofbenler,

bulundukları mekan veya alanda insan sağlığını tehdit edecek şekilde karbonmonoksit gazı

oluşumuna sebep olmamalıdır. Bu nedenle söz konusu gaza tahmini maruz kalma süresi de

göz önünde bulundurulmalıdır.

9

3.5. Enerjinin Rasyonel Kullanımı

Cihazların konstrüksiyonu, güncel teknolojik bilgi seviyesi ve emniyet unsurları göz önüne

alınarak, enerjinin rasyonel kullanımı temin edilecek şekilde yapılmalıdır.

3.6. Sıcaklıklar

3.6.1. Cihazın taban veya diğer yüzeylere yakın yerleştirilebilecek parçaları, çevrede tehlike

oluşturacak sıcaklıklara ulaşmamalıdır.

3.6.2. Cihazlarda müdahale edilebilecek düğme ve kolların yüzey sıcaklığı kullanıcı için

tehlike oluşturmamalıdır.

3.6.3. Konutlarda kullanım için tasarımlanmış cihazların ısı iletimiyle ilişkili yüzey ve

parçaları haricindeki dış kısımlarının yüzey sıcaklıkları, kullanıcıyı ve özellikle de tepki

süresi hesaba katılması gereken çocuklar için tehlike oluşturmamalıdır.

3.7. Gıda Maddeleri ve Temizlik Amaçlı Su

Bu alandaki Avrupa Topluluğu kuralları saklı kalmak kaydıyla, bir cihazın üretiminde

kullanılan malzeme ve parçalar, temas halinde bulunabilecekleri gıda maddelerinin veya

temizlik amaçlı kullanılan suyun kalitesini bozmamalıdır.

10

EK-II

UYGUNLUĞUN SERTİFİKALANDIRILMASI PROSEDÜRÜ

1. AT TİP İNCELEMESİ

1.1. AT tip incelemesi; tasarımlanan üretimin bir numunesi olan ve bu yönetmeliğin

kapsamına giren bir cihazın, Yönetmelik hükümlerine uygunluğunun onaylanmış kuruluş

tarafından incelenmesi ve sertifikalandırılmasıdır.

1.2. Tip incelemesi için başvuru, imalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi

tarafından tek bir onaylanmış kuruluşa yapılır.

1.2.1. Başvuru şunları içerir:

- İmalatçının adı ve adresi; eğer başvuru temsilci tarafından yapılmışsa temsilcinin adı ve

adresi,

- Başvurunun önceden başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığına dair yazılı bir

taahhütname,

- EK IV’de açıklanan şekilde bir tasarım dokümantasyonu

1.2.2. Bundan sonra “tip” olarak adlandırılacak olan ve üretimin numunesi olan cihaz,

imalatçı tarafından onaylanmış kuruluşa teslim edilir. Onaylanmış kuruluş test programı için

gerekirse daha fazla tip numunesi isteyebilir.

Tip, ürünün varyasyonlarını da içerebilir, ancak bunlar risk açısından farklı özelliklere sahip

olmamalıdır.

1.3. Onaylanmış Kuruluş

1.3.1. Tasarım dokümantasyonunu inceleyerek ve tipin tasarım dokümantasyonuna uygun

üretildiğini onaylamalı ve bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesinde belirtilen standartların

uygulanabilir hükümlerine ve bu yönetmeliğin gerekli koşullarına uygun tasarımlanmış

elemanları saptamalıdır.

1.3.2. Yönetmenliğin 5 inci maddesinde belirtilen standartların uygulanmadığı durumda,

imalatçının benimsediği çözümlerin temel gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol etmek

için, uygun muayene ve/veya deneyleri uygular ya da uygulatır.

1.3.3. İmalatçının ilgili standartları uyguladığı hallerde, bu uygulamanın etkin olarak yapılıp

yapılmadığını, dolayısıyla da temel gereklere uygunluğunun sağlanıp sağlanmadığını kontrol

etmek için uygun inceleme ve/veya deneyleri yapmalı veya yaptırmalıdır.

1.4. Tip, bu yönetmelik hükümlerine uygunluk sağladığı takdirde onaylanmış kuruluş

müracaatçıya AT tip inceleme sertifikası tanzim etmelidir. Söz konusu sertifika, inceleme

sonuçlarını, varsa sertifikanın geçerliliğine ilişkin koşulları, onaylanan örnek tipi tanımlayıcı

verileri ve yerine göre tipin işlevlerinin tanımlamalarını içermelidir. Teknik resim ve şemalar

gibi ilgili teknik dokümanlarda sertifikaya eklenmelidir.

11

1.5. Onaylanmış kuruluş, AT tip inceleme sertifikasının verildiğini ve madde 1.7’de

belirtilen tipe yapılan eklemeleri, diğer onaylanmış kuruluşlara derhal bildirmelidir. Bu

kuruluşlar AT Tip-inceleme sertifikasının ve/veya eklerinin birer kopyası ile geçerli gerekçe

göstererek yapılan muayene ve deney raporlarının birer kopyasını talep edip temin

edebilirler.

1.6. AT tip inceleme sertifikası vermeyi reddeden ya da bunu iptal eden onaylanmış

kuruluş gerekçelerini de belirterek bu kararını sırasıyla kendisini yetkilendiren Bakanlık ve

diğer onaylanmış kuruluşlara bildirir.

1.7. İmalatçı, onaylı tipte yapılan ve temel gereklere uygunluğu etkileyebilecek tüm

değişikliklerden AT tip inceleme sertifikası veren onaylanmış kuruluşu haberdar eder.

Onaylı tipte yapılan değişiklikler, temel gereklere ya da cihazın kullanımına yönelik

uyulması zorunlu koşullara uygunluğunu etkiliyorsa, bu değişikler için AT tip inceleme

sertifikasını veren onaylanmış kuruluşun ek onayı gerekir.

Bu ek onay, orijinal AT tip inceleme sertifikasına ek şeklinde verilir.

2. AT TİPE UYGUNLUK BEYANI

2.1 AT tipe uygunluk beyanı, imalatçının ilgili cihazların, AT tip inceleme sertifikasında

belirtilen tipe uygunluklarını ve cihazların bu yönetmeliğin temel gereklerini karşıladıklarını

beyan etmesidir. İmalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, her cihaza CE

uygunluk işaretini iliştirmeli ve yazılı bir uygunluk beyanı düzenlemelidir.

Bu uygunluk beyanı birden fazla cihazı kapsayabilir ve imalatçı tarafından muhafaza edilir.

CE uygunluk işaretinin yanına, aşağıda madde 2.3’de belirtilen rasgele denetimlerden

sorumlu onaylanmış kuruluşun tanıtım numarası da konulmalıdır.

2.2. İmalatçı, mamulün nihai muayenesi ve deneyi de dahil olmak üzere imalat süreci

sonunda elde edilen üretimin homojen olmasını ve cihazların AT tip inceleme

sertifikasında belirtilen örnek tipe ve bu yönetmeliğin ilgili temel gereklerine uygun

olmasını teminen gerekli tüm önlemleri almalıdır. İmalatçı tarafından seçilecek onaylanmış

kuruluş madde 2.3’de belirtilen şekilde cihazlar üzerinde rasgele denetlemeler yapmalıdır.

2.3 Cihazların yerinde denetimi, onaylanmış kuruluş tarafından rasgele olarak bir yıllık ya

da daha az aralıklarla yapılmalıdır. Yeterli sayıda cihaz incelenmeli ve bu Yönetmeliğin 6 ncı

maddesinde belirtilen uygulanabilir standartlarda düzenlenen uygun deneyler veya eşdeğer

deneyler bu yönetmeliğin temel gereklerine uygunluğunu sağlamak için uygulanır.

Her seferinde onaylanmış kuruluş, bu deneylerin kısmen mi, tamamen mi uygulanacağına

karar verir. Bir ya da daha fazla cihaz onaylanmazsa, bunların pazarlanmasını engelleyici

önlemler onaylanmış kuruluş tarafından alınır.

3. AT TİPE UYGUNLUK BEYANI ( ÜRETİM KALİTE GÜVENCESİ)

3.1. AT tipe uygunluk beyanı (üretim kalite güvencesi) imalatçının, cihazların AT tip

inceleme sertifikasında belirtilen tipe ve bu yönetmeliğin temel gereklerine uygunluğunu

belirterek, aşağıda madde 3.2’deki yükümlülüklerini yerine getirmesidir. İmalatçı ya da

Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi her cihaza CE uygunluk işaretini iliştirmeli ve yazılı

bir uygunluk beyanı düzenlemelidir. Bu beyan birden fazla cihazı kapsayabilir. Beyan,

imalatçı tarafından muhafaza edilir. CE uygunluk İşareti AT gözetiminden sorumlu

onaylanmış kuruluşun kimlik numarası ile birlikte kullanılmalıdır.

12

3.2. İmalatçı, cihazların AT tip inceleme sertifikasında belirtilen tipe ve bu yönetmeliğin

temel gereklerine uygunluğunu temin eden bir kalite sistemi uygular.

İmalatçı madde 3.4’de belirtilen AT gözetimine tabidir.

3.3. Kalite Sistemi

3.3.1. İmalatçı, söz konusu cihazlara yönelik kalite sisteminin onaylanması için kendi seçtiği

onaylanmış kuruluşa başvurmalıdır.

Başvuru şunları içermelidir:

- Kalite sistem dokümantasyonu,

- Onaylı kalite sisteminin uygunluğunun ve etkinliğinin sürekli kılınacağına dair taahhüt,

- Uygunluğunu ve etkinliğini sağlamak için onaylı kalite sisteminin muhafazası için taahhüt,

- AT tip inceleme sertifikasının bir kopyası ve onaylı tiple ilgili dokümanlar.

3.3.2. İmalatçının benimsediği tüm öğeler, koşullar ve hükümler, sistematik ve mantığa

uygun bir biçimde kurallar, prosedürler ve yazılı talimatlar şeklinde belgelendirilmelidir.

Kalite sistemine ilişkin bu dokümantasyon kalite programı, planlar, el kitapları ile kayıtların

tutarlı bir şekilde yorumlanmasını mümkün kılmalıdır. Bu dokümantasyon kalite program,

plan, kılavuz ve kayıtların yorumunda birliği sağlamalıdır. Belgeler özellikle de

aşağıdakilerin yeterli tanımını içermelidir:

- Yönetimin kalite hedefleri, organizasyon yapısı ve sorumlulukları ile cihaz kalitesi

konusundaki yetkisini,

- Üretim süreçleri, kullanılacak kalite kontrol ve kalite güvence tekniklerini ve sistematik

faaliyetlerini,

- Üretim öncesinde, sonrasında ve üretim boyunca yapılacak muayene , test ve bunların

uygulanma sıklığını,

- İstenen cihaz kalitesinin sağlanmasını ve kalite sisteminin etkin işleyişini izleme metodunu.

3.3.3. Onaylanmış kuruluş, kalite sisteminin madde 3.3.2’de belirtilen koşulları karşılayıp

karşılamadığını belirlemek için kalite sistemini inceler ve değerlendirir. Onaylanmış kuruluş,

karşılık gelen uyumlaştırılmış standartları uygulayan kalite sistemleri açısından bu koşullara

uygunluğu varsayar.

Onaylanmış kuruluş kararını imalatçıya bildirmeli ve diğer onaylanmış kuruluşları durumdan

haberdar etmelidir. İmalatçıya yapılan bildirim, muayene sonuçlarını, onaylanmış kuruluşun

adını ve adresini ve ilgili cihazlara yönelik kararın gerekçesini içerir.

3.3.4. İmalatçı, kalite sistemindeki yeni teknoloji ve kalite anlayışlarının sebep olduğu

değişikliklerden, kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşu haberdar eder.

Onaylanmış kuruluş, değişiklik tekliflerini inceler ve değiştirilen kalite sisteminin ilgili

hükümlere uyup uymadığına veya yeniden değerlendirmenin gerekip gerekmediğine karar

verir.

Kararını imalatçıya bildirir. Bildirim, muayene sonuçlarını ve gerekçeli değerlendirme

kararını içermelidir.

13

3.3.5. Kalite sisteminin onayını iptal eden bir onaylanmış kuruluş, kararının gerekçelerini de

belirterek durumu diğer onaylanmış kuruluşlara bildirir.

3.4. AT Gözetimi

3.4.1. AT Gözetiminin amacı, imalatçının onaylı kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini

lâyıkıyla yerine getirmesini sağlamaktır.

3.4.2. İmalatçı, onaylanmış kuruluşun üretim, muayene, deney ve depo mahallerine inceleme

amacıyla erişimine izin vermeli ve özellikle; aşağıdaki hususlara ilişkin olmak üzere gerekli

tüm bilgileri sağlamalıdır.

- Kalite sistemine ilişkin dokümantasyon,

- Muayene raporları, deney verileri, kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelikleri

hakkındaki raporlar vs. gibi kalite kayıtları.

3.4.3. Onaylanmış kuruluş, imalatçının onaylı kalite sistemini sürdürdüğünü ve uyguladığını

garanti etmek için en azından iki yılda bir denetim yapmalı ve denetim raporunu imalatçıya

sunmalıdır.

3.4.4. Ayrıca, onaylanmış kuruluş imalatçıya haber vermeksizin ziyaretlerde bulunur. Bu

ziyaretler sırasında cihazları test eder ya da ettirir. İmalatçıya bir muayene raporu ve eğer

yapıldıysa bir deney raporu sunar.

3.4.5. İmalatçı, talep edildiğinde onaylanmış kuruluşun raporunu verebilmelidir.

4. AT TİP UYGUNLUK BEYANI (ÜRÜN KALİTE GÜVENCESİ)

4.1. AT tip uygunluk beyanı, (ürün kalite güvencesi) aşağıda madde 4.2’deki

yükümlülüklerini yerine getiren imalatçının, ilgili cihazların AT tip inceleme sertifikasında

tanımlanan tipe uygun olduğunu ve bu yönetmeliğin temel gereklerini karşıladığını beyan

etmesidir.

İmalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, her cihaza CE uygunluk işaretini

iliştirmeli ve yazılı bir uygunluk beyanı hazırlamalıdır. Bu beyan birden fazla cihazı

kapsayabilir ve imalatçı beyanı muhafaza etmelidir. CE uygunluk işareti, AT gözetiminden

sorumlu onaylanmış kuruluşun kimlik numarası ile birlikte kullanılmalıdır.

4.2. İmalatçı aşağıda madde 4.3’de belirtildiği gibi, cihazların son muayenesi ve deneyleri

için onaylı kalite sistemini uygular. İmalatçı aşağıda madde 4.4’de belirtilen AT gözetimine

tabidir.

4.3. Kalite Sistemi

4.3.1. Bu işlemde imalatçı, söz konusu cihazlara yönelik kalite sisteminin onayı için

başvuruyu kendi seçtiği bir onaylanmış kuruluşa yapar.

Başvuru şunları içermelidir:

- Kalite sistem dokümantasyonu,

14

- Onaylı kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini yerine getirme taahhüdü,

- Onaylı kalite sisteminin uygunluğunun ve etkinliğinin sürekli kılınacağına dair taahhüt,

- Onaylı tiple ve AT tip inceleme sertifikasının bir kopyasıyla ilgili dokümanlar.

4.3.2. Kalite sisteminin bir parçası olarak, her bir cihaz muayene edilmeli ve bu

Yönetmeliğin 6 ncı maddesinde belirtilen uygulanabilir standartlarda belirtilen deneyler ya

da bu yönetmelikteki temel gereklere uygunluğunu denetleyen eşdeğer deneyler

uygulanmalıdır. İmalatçının benimsediği tüm öğeler, yönetmelik ve hükümler; tedbirler,

prosedürler ve yazılı talimatlar sistematik olarak ve mantıklı bir şekilde belgelendirilmelidir.

Kalite sistemine ilişkin bu dokümantasyon kalite programı, planlar, el kitapları ile kayıtların

tutarlı bir şekilde yorumlanmasını mümkün kılmalıdır.

Kalite sistem dokümantasyonu, özellikle de aşağıdakilerin yeterli tanımını içermelidir:

- Yönetimin kalite hedeflerini, örgütsel yapısını ve cihaz kalitesine ilişkin sorumluluk ve

yetkilerini,

- Üretim sonrasında uygulanacak kontrol ve deneyleri,

- Kalite sisteminin etkin işleyişini doğrulama metodunu,

4.3.3. Onaylanmış kuruluş, yukarıda madde 4.3.2’de belirtilen koşulları karşılayıp

karşılamadığını belirlemek için kalite sistemini inceler ve değerlendirir. Onaylanmış kuruluş,

karşılık gelen uyumlaştırılmış standartları uygulayan kalite sistemleri açısından bu koşullara

uygunluğu varsayar. Onaylanmış kuruluş, kararını imalatçıya bildirir ve diğer onaylanmış

kuruluşları durumdan haberdar eder. İmalatçıya yapılan bildirim, muayene sonuçlarını,

onaylanmış kuruluşun adını ve adresini ve ilgili cihaza yönelik gerekçeli değerlendirme

kararını içermelidir.

4.3.4. İmalatçı, kalite sisteminin gerektirdiği adaptasyonlardan, örneğin yeni teknoloji ve

kalite anlayışlarından kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşu haberdar eder.

Onaylanmış kuruluş değişiklik tekliflerini inceler ve değiştirilen kalite sisteminin ilgili

hükümlere uyup uymadığına ya da yeniden değerlendirmenin gerekip gerekmediğine karar

verir.

Onaylanmış kuruluş kararını imalatçıya bildirir. Bildirim, muayene sonuçlarını ve gerekçeli

değerlendirme kararını içerir.

4.3.5. Kalite sisteminin onayını iptal eden onaylanmış kuruluş, kararının gerekçelerini de

belirterek durumu diğer onaylanmış kuruluşlara bildirir.

4.4. AT Gözetimi

4.4.1. AT gözetiminin amacı, imalatçının onaylı kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini

hakkıyla yerine getirmesini sağlamaktır.

4.4.2. İmalatçı, onaylanmış kuruluşun, muayene, deney, depo mahallerine inceleme

amacıyla erişimine izin vermeli ve özellikle aşağıdaki hususlara ilişkin olmak üzere gerekli

tüm bilgileri sağlamalıdır;

- Kalite sistemine ilişkin dokümantasyon,

- Muayene raporları, deney verileri, kalibrasyon verileri, ilgili personelin nitelikleri

hakkındaki raporlar vb. gibi kalite kayıtları.

15

4.4.3. Onaylanmış kuruluş imalatçının onaylı kalite sistemini sürdürdüğünü ve uyguladığını

garanti etmek için en azından iki yılda bir denetim yapmalı ve denetim raporunu imalatçıya

vermelidir.

4.4.4. Ayrıca onaylanmış kuruluş imalatçıya haber vermeksizin ziyaretlerde bulunmalıdır.

Bu ziyaretler sırasında onaylanmış kuruluş cihazları test eder ya da ettirir. Onaylanmış

kuruluş imalatçıya bir muayene raporu ve eğer yapıldıysa bir deney raporu verir.

4.4.5. İmalatçı talep edildiğinde onaylanmış kuruluşun raporunu verebilmelidir.

5. AT DOĞRULAMASI

5.1. AT doğrulaması, imalatçının ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin

cihazların, AT tip inceleme sertifikasında tanımlanan tipe uygunluğunu ve bu yönetmeliğin

temel gereklerini karşılayıp sağladığını beyan etmesidir.

5.2. İmalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, imalat işleminin, imal edilen

cihazların AT tip inceleme sertifikasında açıklanan tipe ve kendilerine uygulanan bu

yönetmeliğin gereklerine cihazların uygunluğunu sağlaması için gerekli tüm önlemleri

almalıdır.

İmalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, her bir cihaza CE uygunluk

işaretini iliştirmeli ve yazılı bir uygunluk beyanı düzenlemelidir. Uygunluk belgesi birden

fazla cihazı kapsayabilir ve bu belge, imalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili

temsilcisi tarafından muhafaza edilmelidir.

5.3. Onaylanmış kuruluş, ya madde 5.4’de belirtildiği gibi her bir cihazı muayene ve test

ederek ya da madde 5.5’de belirtildiği gibi cihazları istatistiki bazda muayene ve test ederek,

cihazların bu yönetmelik gereklerine uygunluğunu denetler.

5.4. Her bir cihazı muayene ve test ederek onaylama,

5.4.1. Tüm cihazlar tek tek incelenir ve bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesinde belirtilen ilgili

standardlarda istenilen deneyler ya da eşdeğer deneyler, cihazların AT tip inceleme

sertifikasında tanımlanan tipe ve kendilerine uygulanan bu yönetmeliğin temel gereklerine

uygunluğunu doğrulamak için yapılır.

5.4.2. Onaylanmış kuruluş her cihaza kendi kimlik numarasını vermeli ya da verdirmeli ve

yapılan deneylerle ilgili yazılı bir uygunluk sertifikası düzenlemelidir. Uygunluk sertifikası

birden fazla cihazı kapsayabilir.

5.4.3. İmalatçı talep edildiği takdirde, onaylanmış kuruluşun düzenlemiş olduğu uygunluk

belgesini göstermek zorundadır.

5.5. İstatistiksel Doğrulama

5.5.1. İmalatçılar üretilen cihazları bir örnek yığınlar halinde sunmalı ve imalat işleminin,

üretilen grupların bir örnek olmasını sağlamak için gerekli tüm önlemleri almalıdır.

16

5.5.2. İstatistikî denetim

Cihazlar özellikleri itibariyle istatistiksel kontrole tabidir. Cihazlar, aynı koşullarda imal

edilen aynı modelin birimlerinden oluşan tanımlanabilir yığınlar halinde gruplanmalıdır.

Yığın rast gele aralıklarla muayene edilir. Örnekleme ile seçilen cihazlar tek tek incelenir.

Partinin onaylanacağını yada reddedileceğini belirlemek üzere bu Yönetmeliğin 6 ncı

maddesinde belirtilen standartlara göre uygun deneyler veya eşdeğer deneyler yapılır.

Aşağıdaki özelliklere sahip bir örnekleme sistemi uygulanır:

- 0,5–1,5 arasında bir uygunsuzluk yüzdesine sahip % 95 onay olasılığına tekabül eden bir

kalite düzeyi,

- 5-10 arasında bir uygunsuzluk yüzdesine sahip % 5 onay olasılığına tekabül eden bir

kalite limiti,

5.5.3. Yığınlar kabul edilirse, onaylanmış kuruluş her cihaza kendi kimlik numarasını

iliştirmeli ya da iliştirtmeli ve yapılan deneylerle ilgili yazılı bir uygunluk belgesi

düzenlemelidir. Örneklemede uygun bulunmayan ürünler dışındaki diğer tüm cihazlar

piyasaya sürülebilir.

Bir yığın reddedilirse, onaylanmış kuruluş yığının piyasaya sürülmesini engelleyecek uygun

önlemleri almalıdır. Yığınların sık sık reddedilmesi durumunda, onaylanmış kuruluş

istatistikî doğrulamayı askıya alabilir.

İmalatçı onaylanmış kuruluşun sorumluluğunda, imalat işlemi sırasında bu kuruluşun kimlik

kayıt numarasını iliştirebilir.

5.5.4. İmalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, talep üzerine onaylanmış

kuruluşun vermiş olduğu uygunluk sertifikasını göstermek zorundadır.

6. AT BİRİM DOĞRULAMASI

6.1. AT Birim doğrulaması, imalatçının ya da Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin

aşağıda madde 6.2’de belirtilen sertifikayla birlikte çıkan ilgili cihazın, bu yönetmeliğin

gereklerini karşılamasını sağlaması ve beyan etmesidir. İmalatçı ya da onun Türkiye’de

yerleşik yetkili temsilcisi cihaza CE uygunluk işareti iliştirmeli ve kendisinin muhafaza

edeceği yazılı bir uygunluk belgesi düzenlemelidir.

6.2. Onaylanmış kuruluş cihazı incelemeli ve cihazın bu yönetmeliğin temel gereklerine

uygunluğunu sağladığını tespit etmek için, tasarım dokümanlarını da dikkate alarak uygun

deneyleri yapmalıdır. Uygunluğu tespit edilen cihazlara Onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt

numarası iliştirilmeli veya iliştirilmesi sağlanmalı ve muayenelerden sonra uygunluk

sertifikası verilmelidir.

Onaylanmış kuruluş kendi kimlik kayıt numarasını onaylı cihaza iliştirmeli ve yapılan

deneylerle ilgili yazılı bir uygunluk sertifikası düzenlemelidir.

6.3. Cihazın tasarımıyla ilgili teknik dokümantasyonun amacı, EK IV’de de belirtildiği gibi,

cihazın bu yönetmeliğin temel gereklerine uygunluğunun değerlendirilmesini ve cihazın

tasarımının, üretiminin ve işleyişinin anlaşılmasını sağlamaktır.

EK IV’te belirtilen tasarım dokümantasyonu onaylanmış kuruluşa sunulmalıdır.

17

6.4. Onaylanmış Kuruluş gerekli gördüğü takdirde, cihaz monte edildikten sonra muayene

ve deneyler uygulayabilir.

6.5. İmalatçı ya da onun Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, talep edildiğinde onaylanmış

kuruluşun vermiş olduğu uygunluk sertifikasını göstermek zorundadır.

18

EK-III

CE UYGUNLUK İŞARETİ VE KAYITLARI

1. CE Uygunluk işareti, aşağıda gösterildiği gibi “CE” harflerinden oluşur.

CE Uygunluk İşaretini, üretim kontrol safhasına katılan onaylanmış kuruluşun kimlik kayıt

numarası izler.

2. Cihaz ya da cihazın tanıtım etiketi, CE Uygunluk işaretiyle birlikte şu bilgileri de

taşımalıdır:

- İmalatçının adı ya da kimlik numarası,

- Cihazın markası,

- Kullanılıyorsa şebeke geriliminin tipi,

- Cihaz kategorisi,

- CE Uygunluk işaretinin iliştirildiği yılın son iki rakamı.

Cihazın niteliğine göre, tesis için gereken bilgiler eklenebilir.

3. CE Uygunluk işareti, küçültüldüğünde ya da büyütüldüğünde yukarıdaki şeklin oranları

korunmalıdır.

CE Uygunluk İşaretinin farklı uygulamaları, 5 mm’den az olmayacak aynı dikey boyutlara

sahip olmalıdır.

19

EK-IV

TASARIM DOKÜMANTASYONU

Tasarım dokümantasyonu, onaylanmış kuruluşun istediği seviyede değerlendirmesi için,

aşağıdaki bilgileri içermelidir.

- Cihazın genel bir tanımı,

- Cihazın kavramsal tasarımları, imalat resimleri ile parça alt montaj grubu, devre v.s.

diyagramları,

- Yukarıdakilerin anlaşılabilmesi için cihazın çalışmasını da içeren gerekli tanım ve

açıklamalar,

- 5 inci maddede atıfta bulunulan kısmen ya da tamamen uygulanan standartların bir

listesi ile 5 inci maddede atıfta bulunulan standartlar uygulanmadığında, temel gerekleri

karşılamak için kullanılan çözümlerin tanımı,

- Deney raporları,

- Montaj ve kullanım talimatları,

Uygun hallerde tasarım dokümantasyonu şunları içermelidir:

- Cihaza takılan donanım ile ilgili onay sertifikaları,

- Cihazın üretim ve/veya muayene ve/veya izlenme metotlarıyla ilgili onaylar ve

sertifikalar,

- Onaylanmış kuruluşun yaptığı değerlendirmeye faydalı olacak her türlü dokümanlar.

20

EK-V

ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN YETKİLENDİRİLMESİNDE UYGULANACAK

ASGARİ ÖLÇÜTLER

Bakanlık tarafından yetkilendirilen onaylanmış kuruluşun yerine getirmesi gereken asgari

koşullar:

- Personel ile gerekli araç ve ekipmanın bulundurulması,

- Personelin teknik yeterliliği ve mesleki dürüstlüğü,

- Bu cihazlarla doğrudan ya da dolaylı ilişkili olan tüm çevrelerden, gruplardan ya da

kişilerden bağımsız olarak, deneylerin uygulanması, raporların hazırlanması, sertifika

düzenlenmesi ve bu yönetmelikte istenen gözetimin yerine getirilmesi,

- Personelin mesleki sırları saklaması,

- Ulusal bir mevzuat gereğince devlet tarafından sigorta edilmediği durumlarda veya

sorumluluğu devletin üstlenmesi halleri dışında, onaylanmış kuruluşun bir kusur sorumluluğu

sigortası olmalıdır.

İlk iki koşulun yerine getirilişi, Bakanlık ya da Bakanlık tarafından oluşturulan organlarca

periyodik olarak doğrulanmalıdır.