|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
| |
DANIŞMANLIK HİZMETLERİ |
|
KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ
-
ISO 9001:2000 ( Kalite
YÖnetim Sİstemi)
Danışmanlık Hizmetleri
|
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim
Sistemi Nedir?
ISO 9001:2000 Sektörden
bağımsız olarak her tür
kuruluşu kapsamı içine alan,
üretim ve hizmette tutarlı
bir çizgiye sahip olabilmek
için gerekli yöntemlerin
tanımlandığı bir yönetim
modelidir. Firmanın
organizasyonel yapısından
müşterilerinin memnuniyet
seviyesine, toplanan
verilerin analiz
edilmesinden süreçlerin
etkin yönetimine, iç
denetimlerden ürün
tasarımına, satınalmadan
satışa kadar pek çok noktada
kalite yönetim sistem
koşullarını belirler.
ISO 9001:2000 belgesi
ürün/hizmetin kendisine
değil, onu üreten sistemin
tamamına yöneliktir. Bir
benzetiş ile ISO 9001
denetimi, yemeğin lezzetli
olmasının değil, mutfağın
lezzetli ve temiz yemek
yapmak için uygun olmasının
denetlenmesi demektir.
ISO International
Organization for
Standardization'un ismidir;
uluslararası standardizasyon
örgütünün oluşturduğu kalite
yönetim standardını
simgeler.
Kalite Yönetim Sistemi
konusunda ISO 9000 Kalite
Sistem Standartları 1987
yılında yayımlandığı
tarihten itibaren en fazla
ilgiyi ve uygulama alanını
bulan uluslararası bir
standart ve kılavuz haline
gelmiştir.
ISO 9000 Kalite Standartları
Serisi, etkili bir yönetim
sisteminin nasıl
kurulabileceğini, dokümante
edilebileceğini ve
sürdürebileceğini göz önüne
sermektedir.
ISO 9001:2000 Belgesi,
ilgili kuruluşun ürün veya
hizmetlerinin uluslararası
kabul görmüş bir yönetim
sistemine uygun olarak sevk
ve idare edilen bir yönetim
anlayışının sonucunda ortaya
konduğu ve dolayısı ile
kuruluşun ürün ve hizmet
kalitesinin sürekliliğinin
sağlanabileceğinin bir
güvencesini belirler.
ISO 9001:2000 Belgesi, etkin
kalite yönetim sistemini
tanımlayan bir standarttır.
Kuruluş bu standardın
şartlarını sağladığında ISO
9001:2000 belgesini
alabilir.
ISO 9000:2000'in Tarihsel
Gelişimi
Kalite standartları bir çok
farklı şekilde yorumlanarak
çok eski tarihlerden beri
varolmakla beraber, gerçek
anlamda ilk ortaya
çıkışları, II. Dünya
Savaşı’na rastlar. Amerikan
ordusu, II. Dünya Savaşı
sırasında, ordu için yaptığı
malzeme satın alımlarında,
belli kalite düzeyini
tutturabilmek ve satın
alınan malzemelere bir
standart getirebilmek amacı
ile standartlar konusundaki
çalışmaları başlatmıştır.
Sonunda ortaya, Amerikan
Askeri Standartları (US
Military Standarts) çıkmış,
bu standartlarla birlikte
istatistiksel kalite kontrol
sistemi de gelişmiştir.
1970’li yıllarda, kalitesi
yüksek Japon ürünlerinin
Amerikan pazarına girmesi ve
tüketicilerin, daha kaliteli
olduğuna karar verdikleri bu
ürünlere yönelmesi, ABD
endüstri devleri arasında ve
devlette büyük bir telaşa
neden olmuş, Japonların
“Daha Kaliteliyi Daha Ucuza
Alın” yaklaşımlarının
sonucu, gerçekten de belli
başlı büyük Amerikan
şirketleri zor günler
yaşamışlardır. Japon sanayi
çıkartmasının ilk şoku
atlatılır atlatılmaz, tüm
büyük şirketler ve devlet,
daha önce pek önem
vermedikleri, araştırma
bütçelerini kıstıkları ve bu
nedenle ülkeyi bile terk
etmelerine neden oldukları
eski kalite liderleri Deming,
Juran ve Feigenbaum’a
başvurmuşlardır.
II.Dünya Savaşı’nı takiben
çok büyük bir ekonomik
açmaza düşen Japonya’da,
1950’li yılların başından
itibaren, Amerikan Askeri
Standartlarını oluşturan ve
uygulatan Walter Shewhart’ın
öncüsü olduğu, İstatistiksel
Kalite Kontrol teknikleri
uygulanmaya başlanmıştır.
Japonya’da geniş uygulama
alanı bulan bu teknikler,
Deming ve Juran tarafından
daha da geliştirilerek
kapsamları genişletilmiş,
Japonların kalite devrimini
yaratmasını sağlamıştır.
Amerika Birleşik
Devletleri’nde özellikle
otomotiv sektöründe düşülen
sıkıntı, bu sektör
şirketlerini toplam kalite
yönetimi felsefesini
uygulamaya itmiş, bu
felsefenin temeli olan
“Müşteri Kraldır” ilkesini,
şirket çapında büyük
değişiklikler yapmayı göze
alarak uygulamaya
geçmişlerdir. Bazı büyük
otomotiv şirketleri, Deming,
Juran ve diğer kalite
liderlerinin prensipleri
üzerine kurulu olan Sürekli
Kalite İyileştirme (Continuous
Quality Improvement)
yöntemini benimseyince,
ABD’de değişim rüzgarlarının
estiği hissedilmeye
başlamıştır.
“Kaliteli Girdi = Kaliteli
Çıktı” ilkesi uyarınca,
büyük şirketler, kendilerine
hammadde ve yarı mamul
malzeme sağlayan daha küçük
şirketleri kalite konusunda
zorlamaya başlamışlar; ana
müşterilerini kaybetme riski
yaşayan bu şirketler de
kendi taşeronlarını
zorlayarak, kalite
sistemini, yuvarlandıkça
büyüyen bir kartopu gibi, en
küçük imalatçılara kadar
yaymışlardır.
Amerika Birleşik
Devletleri’nde bu gelişmeler
yaşanırken, Avrupa
Topluluğunun temelini atan
12 Avrupa ülkesi de,
aralarındaki mal
alışverişini arttırabilmek
için topluluğun ortak
standartlarını oluşturma
çalışmalarına başlamışlar,
böylece temelde prensipler
aynı olan, ancak farklı
biçimlerde uygulanan kalite
ve denetim standartları
ortaya çıkmıştır. Amerika,
Avrupa ve Uzakdoğu ülkeleri
arasındaki standart
farklılıkları, Uluslararası
Standartlar Organizasyonu (International
Standards Organization - ISO)
içinde bir grup kurularak,
ortak standartlar oluşturma
çalışmalarına yol açmıştır.
TC 176 (Technical Committee
176) adlı bu komite, bütün
firmalar için, geniş çaplı
kalite standartlarını
belirleyerek, ne sadece
üstün teknoloji sahibi dev
şirketlerin elde edebileceği
kadar katı ve pahalı, ne de
herhangi bir firmanın çaba
göstermeksizin elde edeceği
kadar kolay olmayan ve dünya
çapında geçerli olan ISO
9000 serisi standartları
meydana getirmiştir.
Standard ilk olarak 1987
yılında Kalite Güvence
Sistem Standardı olarak
yayınlanmıştır. Bu aşamada
standart 3 alt standarttan
oluşmaktaydı: ISO 9001, ISO
9002, ISO 9003. Kurumlar
faaliyet kapsamları
doğrultusunda bu 3
standarttan birisini
uygulayarak, denetime
girmekteydiler.
Standardın bu versiyonu,
ağırlıklı olarak doğru
üretim ve hata yakalama
konularına odaklanmıştır.
Standard ilk olarak 1994
yılında revizyona uğramış ve
yeniden Kalite Güvence
Sistem Standardı olarak
yayınlanmıştır. Bu aşamada
standart yine 3 alt
standarttan oluşmaktaydı:
ISO 9001, ISO 9002, ISO
9003. Kurumlar faaliyet
kapsamları doğrultusunda bu
3 standarttan birisini
uygulayarak, denetime
girmekteydiler. Standardın
bu versiyonu, önceki
versiyondaki konulara ilave
olarak hata önleme konusuna
da odaklanmıştır.
Standard son olarak 2000
yılında revizyona uğramış ve
bu sefer Kalite Yönetim
Sistem Standardı olarak
yayınlanmıştır.
Belgelendirmeye esas teşkil
eden sadece ISO 9001:2000
standardı mevcuttur. ISO
9002, ISO 9003 artık
güncelliğini yitirmiş
standartlardır. Ancak ana
standart olan ISO9001:2000'i
destekleyen ISO 9000, ISO
9004, ISO 19011 gibi klavuz
standartlar da ISO
tarafından yayınlanmıştır.
Kurumlar, faaliyet
kapsamları ne olursa olsun
sadece ISO 9001 standardını
uygulamakta ve bu belgeyi
almaktadırlar.
Fakat belgelendirmeye tabi
tutulan faaliyetler ve
standardın hariç tutulan
maddeleri, alınacak olan
belgenin üzerinde
tanımlanabilmektedir.
Standardın bu versiyonu,
önceki versiyonlardaki
konulara ilave olarak
sürekli iyileşme ve
verimliliğin arttırılmasını
hedefleyen proses veya süreç
tabanlı, müşteri odaklılığı
daha ön planda tutan bir
yönetim modeli sunmaktadır.
Bugün, ISO 9000 serisi
standartlar, hemen hemen her
ülkenin kendi diline
çevrilmiş ve uygulanır
haldedir. Bölgesel standart
örgütlerinden Avrupa
Standardizasyon Komitesi (CEN,
European Committee for
Standardization) ve Avrupa
Elektroteknik
Standardizasyon Komitesi (CENELEC,
European Committee for
Electrotechnical
Standardization) bu
standartları EN ISO 9000,
Amerikan Standartlar
Komisyonu (COPANT, Pan
American Standards
Commission) COPANT-ISO 9000,
Afrika Standartlar Bölgesel
Örgütü (ARSO, African
Regional Organization for
Standardization) de ARS 9000
olarak uyarlamışlardır.
Dünyadaki seksenden fazla
ülke de ISO 9000
standartlarını kendi ulusal
standartları olarak
benimsemişlerdir. Örneğin
İngiltere’de BS EN ISO 9000,
Almanya’da DIN EN ISO 9000,
ABD’de ANSI/ASQC Q9000,
Fransa’da NF EN ISO 9000,
Danimarka’da DS/EN 9000,
Japonya’da JIS Z 9900,
Kanada’da CAN/CSA-ISO 9000
ve Türkiye’de TS-ISO 9000
olarak anılmaktadır.
ISO 9000:2000 Standart
Maddeleri
1.KAPSAM
2.ATIF YAPILAN STANDARDLAR
3.TERİMLER VE TARİFLER
4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
5.YÖNETİM SORUMLULUĞU
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE
İLETİŞİM
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN
GEÇİRMESİ
6.KAYNAK YÖNETİMİ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLAR
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN
PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ
PROSESLER
7.3 TASRIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN
SAĞLANMASI
7.6 İZLEME VE ÖLÇME
CİHAZLARININ KONTROLÜ
8.ÖLÇME, ANALİZ VE
İYİLEŞTİRME
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN
KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
ISO 9001:2000 Kalite
Terimleri
Kalitenin: Kalite, bir ürün
veya hizmetin belirlenen
veya olabilecek ihtiyaçları
karşılama kabiliyetine
dayanan özelliklerin
toplamıdır. (ISO 9001:2000)
Yapısal özellikler takımının
şartları yerine getirme
derecesi.
Kullanıma uygunluktur.(Dr.J.M.JURAN)
Şartlara uygunluktur.(P.B.CROSBY)
Kalite Politikası: Kalite
ile ilişkili olarak üst
yönetim tarafından resmi
olarak formüle edilen
şirketin yönelişini ve
toplam hedefleri gösteren
ifadedir.
Kalite Yönetimi: Bir
organizasyonun yönetilmesi
ve kontrolü için koordine
edilmiş faaliyetlerdir.
Kalite Hedefleri: Kalite ile
ilişkili olarak istenen veya
amaçlanan şeyler
Kalite hedefleri SMART
Olmalıdır.
S : Specified / belirli,
ilgili bölüm ve proses için
M: Measurable / Ölçülebilir
A : Achievable /
Ulaşılabilir
R : Real / Gerçekçi
T : Timing / Zamana bağlı
Kalite Planlaması: Kalite
Yönetiminin, kalite
hedeflerinin belirlenmesi ve
bu hedeflerin karşılanması
için gerekli operasyonel
proses ve ilgili kaynakların
temini konusunda odaklanmış
bir parçasıdır.
Kalite Kontrol: Kalite
şartlarının karşılanmasına
odaklanmış kalite
yönetiminin bir Parçasıdır.
Kalite Güvence: Kalite
şartlarının karşılandığı
güvencesi vermeye odaklanmış
kalite yönetiminin bir
parçasıdır.
İyileştirme: Kuruluşun
kalite şartlarını karşılama
kabiliyetinin artırılmasına
odaklanmış kalite
yönetiminin bir parçasıdır.
Çalışma Ortamı: İşin
yapıldığı ortam şartları.
Denetim Kriteri: Referans
olarak belirlenen politika,
prosedür ve gereklilikler.
Ürün: Prosesin bir Sonucu (
Not: Dört Genel Ürün
Kategorisi: )
Donanım
Yazılım
Servisler
İşlenmiş Malzemeler veya
tüm bunların kombinasyonu.
Şartlar: Belirlenen, Genel
olarak istenen veya yasal
ihtiyaç ve beklentiler.
Ürün, sistem veya müşteri
ile ilişkili olabilir.
Belirlenmiş şartlar yazılı
hale getirilmiş olandır.
Şartlar değişik kaynaklar
tarafından ortaya konmuş
olabilir.
Düzeltici Faaliyet:
Belirlenen bir uygunsuzluğun
ana sebebini ortadan
kaldırmak ve tekrarını
engellemek için yapılan
faaliyet.
Önleyici Faaliyet:
Potansiyel bir uygunsuzluğun
( henüz ortaya çıkmamış )
sebebini ortadan kaldırmak
için yapılan faaliyet.
Standart Dışı İzin: Şartlara
uymayan ürünlere çıkış izni
verme.
Serbest Bırakma: Prosesin
bir sonraki aşaması ile
devam etmek için verilen
izin
Gözden Geçirme: Belirlenen
hedefleri gerçekleştirmek
için oluşturulan konuların
uygunluğunu ve etkinliğini
tespit için gerçekleştirilen
faaliyetler.
Doğrulama: Belirlenen
şartların karşılandığını
gösteren objektif delillere
dayalı olarak teyit işlemi.
Geçerli Kılma: Gerçek
delillerin incelenmesi
sonucunda istenen amaca ve
uygulamaya dönük
gerekliliklerin
karşılandığının teyit
edilmesi.
Gerçek Delil: Bir şeyin
bulunduğunu ve gerçek
olduğunu gösteren bilgi veya
veriler.
Uygunsuzluk: Gerekliliklere
uymama
Proses: Girdileri çıktılara
dönüştüren ve birbirleri ile
ilişkili veya etkileşen
faaliyetler dizisi
Verimlilik: Elde edilen
sonuç ile kullanılan
kaynaklar arasındaki ilişki.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim
Sisteminin Prensipleri
Bir kuruluşu başarılı bir
şekilde çalıştırmak için,
kuruluşu sistematik ve
şeffaf bir şekilde yönetmek
ve kontrol etmek gerekir.
İstikrarlı Başarı, ilgili
tarafların ihtiyaçları ele
alınırken, performansı
sürekli olarak iyileştirme
ve geliştirmeye yönelik
tasarlanan bir yönetim
sisteminin uygulanmasından
ve sürdürülmesinden geçer.
ISO 9001:2000 standardı
bütün dünyada kalite yönetim
sistemi modeli olarak
uygulanmakta olan bir
uluslararası standarttır ve
8 Kalite Yönetim Prensibine
dayanmaktadır.
Müşteri Odaklılık:
Şirketler müşterileri ile
varolduklarına göre onların
şimdiki ve gelecekteki
ihtiyaçlarını anlayarak
beklentilerinin de ötesinde
hizmet verme anlayışı
benimsenmelidir.
Liderlik: Şirket
hedeflerine ulaşmak için
gereken iç dinamikleri
yaratmak ve şirket
çalışanlarına yön göstermek
için yönetimin liderliğine
ihtiyaç vardır.
Çalışanların Katılımı:
Kuruluşun tüm kademelerinde
çalışanlar şirketin özünü
oluşturur ve tam katılımları
varolan yeteneklerinin
şirket yararına
kullanılmasını sağlar.
Proses Yaklaşımı: İstenen
sonuçlara ulaşabilmek için
faaliyetler ve kaynakların
proses olarak yönetilmesi
gereklidir.
Yönetimde Sistem
Yaklaşımı: Birbiriyle
bağlantılı proseslerin bir
sistem olarak ele alınması
verimliliğe katkı sağlar ve
amaca ulaşmayı
kolaylaştırır.
Sürekli İyileştirme:
Şirketin her alanda
performansının artırılması
kuruluşun daimi hedefi
olmalıdır.
Verilere Dayalı Karar
Verme: Etkin kararlar,
verilerin ve somut
bilgilerin analizine
dayandırılmalıdır.
Karşılıklı Yarara Dayalı
Tedarikçi İlişkileri: Bir
kuruluş ile tedarikçileri
birbirine bağlıdır ve ancak
karşılıklı bir yarar
ilişkisi her iki tarafa artı
değer getirir.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim
Sisteminin Uygulanmasının
Faydaları
Çalışanların kalite
bilincinde artış sağlanması,
İşletmenin piyasa
itibarında artış sağlanması
(prestij),
Pazarlama faaliyetlerinde
rakiplerden farlılık
sağlanması,
İşletmenin uluslararası
geçerliliğe sahip bir kalite
belgesi edinmesinin
getirdiği ticari
avantajlardan yararlanabilme
(ihracat için kalitenin
belge ile ispatlanabilmesi),
Müşteri memnuniyetinde ve
müşteri sadakatinde artış
sağlanması
Hata oranlarında,
firelerde, yeniden
işlemelerde azalma
sağlanması,
Girdi, üretim ve son
kontrollerin etkin olarak
yapılmasının sağlanması,
Tedarikçilerin seçiminde,
değerlendirilmesinde ve
takibinde kolaylık
sağlanması,
İşletme içi yetki ve
sorumlulukların tespitinde
ve dağıtılmasında kolaylık
sağlanması,
İşletme faaliyetlerinin
standartlaştırılmasını
sağlayacak dökümantasyonun
(altyapının) oluşturulması,
Geçmişe yönelik kayıtların
düzenli bir şekilde
tutulmasını sağlayacak
altyapının oluşturulması,
Veriler ve istatistiksel
ölçümler doğrultusunda durum
analizlerinin yapılabilmesi
ve geleceğeyönelik
kararlarda bu analiz
sonuçlarının
kullanılabilmesi,
Kurumsallaşma yolunda
önemli bir adım atılmış
olması,
|
|
"CE" DANIŞMANLIĞI |
|
MARKA TESCİL İŞLEMLERİ |
|
FİZİBİLİTE VE RİSK ANALİS
RAPORLARININ HAZIRLANMASI |
|
STRATEJİK YOL HARİTALARININ
HAZIRLANMASI |
|
|
 |
|
| |
|
